眉山网讯(记者 王小普)3月31日,记者从眉山市食品药品监管局获悉,该局在今年药化生产监管工作中,围绕“确保持续性、确保连贯性、确保长效性”三项原则,完善监管体系,创新监管方式,提升监管实效,确保药品生产质量安全可靠。
创新巡查监管机制,确保药品安全巡查的持续性。以药品生产类型为基础,以月巡季查为手段,全面实行属地化监管,切实拓展药品生产安全监管的巡查深度。县(区)局按照不同生产类型的药品生产企业开展“月巡季查”,乡(镇)监管所按照《药品生产企业旬查监督记录》实施“旬巡查”,市局重点抽查,层层落实“日常监管为主、专项检查为辅”,“动态监管为主、静态报告为辅”的上下结合、动静互补的监管网络和工作机制。
创新日常监管机制,确保药品安全监管的连贯性。建立市、县、乡(镇)三级联动的药化生产质量安全监管体系。针对市、县(区)、乡(镇)特点编制跟踪检查、日常检查、巡回检查内容,并结合检查要求对药品生产企业开展“季跟踪、月检查、旬巡回”,切实做到任务到岗、责任到人,真正实现市局、县(区)局、乡镇所三级连贯监管。
创新药品生产安全监管机制,确保监管机制体系建设的长效性。近年来,市局陆续建立了“市县乡三级监管”、“月巡季查”、“两书一报告”、生产信息报送、药品风险评估、信用等级动态评定、动态网络监管平台等较为完善和成熟的长效监管机制。随着药品安全监管新形势、新情况和新任务的不断变化,药化生产监管也要不断创新监管方式,做到以“新”应“变”,以“变”促“管”,从实践中去掌握监管技能,适时完善监管机制,不断提高药品生产的监管水平,促进医药产业又好又快地发展。